Cost comparison: Saving Stem Cells versus Buying Them

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Beschreibung

Juli 2013

Frances Verter, PhD, Roberto Waddington, Alexey Bersenev, MD PhD

Nehmen wir an, Sie sind ein Konsument von Drogen, die in den Vereinigten Staaten leben. Wir sind alle Drogenkonsumenten irgendwann in unserem Leben. Auf finanzieller Ebene macht es mehr Sinn, wenn Sie Ihre eigenen Stammzellen für die zukünftige Verwendung behalten oder denken, dass Sie kommerzielle Stammzelltherapie kaufen werden, sobald Sie sie brauchen?

Aus medizinischer Sicht kann das Einsparen eigener Zellen oder der Kauf von Spenderzellen biologische Vorteile bieten. Personalisierte Medizin kann in einigen Jahrzehnten zur Norm werden, so dass Ihre eigenen Stammzellen einen großen medizinischen Nutzen für die Behandlung Ihrer Gesundheitsprobleme haben. Auf der anderen Seite wird jede Therapie, die Stammzellen von einem Spender verwendet, der von der FDA zugelassen ist und als ein kommerziell verfügbares Produkt verfügbar wird, ein gut etabliertes Profil von Sicherheit und Leistung im Vergleich zu Kontrollen.

Aber lassen Sie uns die Drogen beiseite legen und vergleichen Sie die beiden Optionen aus rein finanzieller Sicht. Wir werden einen Vergleich der Kosten der Therapie mit mesenchymalen Stammzellen (MSCs) aus hämatopoetischen Geweben erstellen: Speichern Sie Ihre eigenen Substanzen in Bezug auf den Kauf eines Produkts. Auf beiden Seiten dieses Vergleichs müssen MSCs im Labor isoliert und gezüchtet werden, um eine ausreichende Dosis für die Behandlung zu erhalten.

Dies ist ein wichtiger Vorbehalt: Wir vergleichen die Kosten von Stammzellen, wenn sie Teil eines so genannten "hergestellten" Therapieprodukts sind. In den Vereinigten Staaten gibt es einen großen Unterschied in der Art und Weise, wie die FDA Stammzellen, sogar Ihre, reguliert, je nachdem, ob sie grob oder "wenig manipuliert" im Gegensatz zu "mehr als wenig manipuliert" sind (dies ist die FDA-Sprache). . Wann immer Stammzellen kultiviert werden, auch wenn die eigenen Zellen kultiviert und dann wieder injiziert werden, hält die FDA die Therapie für ein biologisches Medikament und unterliegt einem viel höheren und teureren Regulierungsniveau.

Lassen Sie uns unsere Bemühungen fortsetzen, einen Kostenvergleich für die Stammzelltherapie zu erstellen, die aus MSC besteht, die zur Erhöhung der Anzahl der Zellen gezüchtet wurden. Diese Art von Stammzellen ist ideal für den Vergleich Ihrer Zellen mit denen von Spendern, da MSCs keine signifikante Übereinstimmung zwischen Spender und Patient erfordern. Daher können Ihre eigenen Zellen oder Spenderzellen theoretisch für die gleiche medizinische Behandlung geeignet sein.

Auf der einen Seite haben wir Ihr eigenes MSC. Für die Zwecke dieses Arguments gehen wir davon aus, dass Ihre Eltern das MSC in Ihr Nabelschnurgewebe gelegt haben, als Sie geboren wurden. Wir gehen weiter davon aus, dass das Labor das CSM von dem Nabelschnurgewebe trennte und das CSM kultivierte, um die Anzahl der Zellen vor ihrer Kryokonservierung auf eine mögliche therapeutische Dosis zu erhöhen. Bei der Genesis Bank, einem der vielen Unternehmen, die diese Art von Service direkt zu vergleichbaren Preisen anbietet, kostet die Generierung isolierter und erweiterter MSCs nach 20 Betriebsjahren derzeit 3.725 USD und Gesamtkosten von 5.600 USD. Lagerung. Da diese in Raten über 20 Jahre gezahlt werden, betragen die derzeitigen Kosten für den Verbraucher nur 5.021 USD, unter der Annahme eines Nominalzinssatzes von 4%. Dieser Speicherplan ermöglicht es dem Verbraucher, die anfänglichen Kosten der Zellakquisition für Therapien zu amortisieren, die während mehrerer Behandlungen an mehrere Familienmitglieder abgegeben werden können.

Auf der anderen Seite vergleichen wir die gegebenen MSCs, die mit einem biologischen Medikament zubereitet wurden. Für die Zwecke dieses Arguments ist unser Vergleichsarzneimittel Prochymal. Das US-amerikanische Unternehmen Osiris Therapeutics (Nasdaq: OSIR) entwickelte zunächst Prochymal, wurde aber letzte Woche an Mesoblast Limited (ASX: MSB, USOTC: MBLTY) in Australien verkauft. Prochymal ist in der Studie für verschiedene Indikationen und im Jahr 2012 wurde es für die Behandlung von Graft-versus-Host-Krankheit in Neuseeland und Kanada zugelassen. Der CEO von Osiris sagte, dass die Kosten von 10 Dosen Prochymal Pediatric $ 200.000 oder $ 20.000 pro Dosis betragen (Call for Results 7. Mai 2013). Wir werden dies als vorläufigen Kosten-pro-Dosis-Schätzwert für zugelassene Indikationen in den USA übernehmen.

Wir haben jetzt einen groben Vergleich: Sie können Ihren eigenen CPS für 20 Jahre zu einem Preis von etwa 5.000 US-Dollar im heutigen Geld speichern, oder Sie können viermal mehr zahlen, um einen Spender-CPS für etwa 20.000 US-Dollar zu kaufen. pro Dosis.

Offensichtlich gibt es einen vereinfachten Kostenvergleich und viele zusätzliche Faktoren müssen berücksichtigt werden, um einen praktischen Vergleich der Kosten der beiden Behandlungswege zu erstellen:

1. Gegenwärtig ist der einzige Weg, in den Vereinigten Staaten eine Behandlung mit ihren eigenen entwickelten Zellen zu erhalten, die Teilnahme an einer von der FDA genehmigten klinischen Studie. Die Kosten für regulatorische Gemeinkosten, die mit der Einrichtung einer genehmigten Studie verbunden sind, könnten den Behandlungspreis für Ihre eigenen Zellen mindestens doppelt so hoch erhöhen. Dieser Faktor ist fast unmöglich vorherzusagen.

2. Es gibt einen wichtigen Unterschied zwischen einer Einzeldosis einer Zelltherapie und einer Behandlung, die mehrere Dosen erfordern kann. Kein persönlicher MSC-Speicher kann wirklich "bereit für die Behandlung" sein, weil die Forschung, um diese Behandlungen zu definieren, noch andauert und noch keiner von der FDA genehmigt wurde. Daher kann eine Reihe von Behandlungen eine zusätzliche Ausdehnung der Anzahl von Zellen erfordern, die gelagert werden, um mehrere Dosen zu erzeugen, was zusätzliche Wochen des Zellwachstums in den Labor- und Vorfreisetzungstests erfordern würde.

3. Prochymal ist als gebrauchsfertiges Produkt erhältlich und spart dem Verbraucher Zeit und Geld. Ein Verbraucher, der MSC von einer Familienbank verwenden möchte, muss zuerst die Bank bitten, die Zellen zu erholen und aufzutauen, und dann darauf warten, dass sie für die Therapie bereit ist. Die Vorbereitung kann zusätzliche Kultivierung erfordern, was viel Zeit und Geld erfordert.

4. Natürlich hängen die Kosten einer Therapie für den Patienten von der Art der Krankenversicherung ab, die dem Patienten zur Verfügung steht. In den Vereinigten Staaten variiert es enorm von einer Person zur anderen.

Wir stellten diesen Kostenvergleich nur als Ausgangspunkt für die Diskussion dar und sollten nicht als medizinische, finanzielle oder regulatorische Beratung ausgelegt werden. Insbesondere das regulatorische Umfeld bleibt ungewiss, und künftige Änderungen könnten erhebliche Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit haben, Ihre eigenen großen Zellen zu nutzen, wodurch die Belastung und die Kosten der Regulierung verringert oder erhöht werden. Nichtsdestotrotz bietet die Speicherung von MSC in einer Familienbank den Verbrauchern die Möglichkeit, für die Lagerung von therapeutischen Zellen zu bezahlen, die in der Zukunft mehrfach verwendet werden können.

Frances Verter ist die Gründerin und Leiterin des Elternhandbuchs der Cord Blood Foundation. Roberto Waddington ist Gründer und Direktor von CordVida, einer Nabelschnurblutbank in Brasilien. Alexey Bersenev arbeitet am Clinical Cell Production und Vaccine Center der University of Pennsylvania und ist Blogger auf CellTrials.info und StemCellAssays.com.

Wir sind Brad King, MS MBA, Director of Cell Therapy Operations für Cook General Biotechnology, zu seiner Unterstützung sehr dankbar.

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